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医疗器械注册证与医疗器械存案凭证有什么区别?

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本文摘要:西安鸿鑫泰医疗器械咨询公司分享: 入口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监视治理总局审查批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监视治理总局审查批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地域医疗器械的注册、存案参照入口医疗器械管理。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监视治理部门审查批准后发给医疗器械注册证。 入口第一类医疗器械存案存案人向国家食品药品监视治理总局提交存案资料。

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西安鸿鑫泰医疗器械咨询公司分享:

入口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监视治理总局审查批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由国家食品药品监视治理总局审查批准后发给医疗器械注册证。

香港、澳门、台湾地域医疗器械的注册、存案参照入口医疗器械管理。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监视治理部门审查批准后发给医疗器械注册证。

入口第一类医疗器械存案存案人向国家食品药品监视治理总局提交存案资料。

境内第一类医疗器械存案存案人向设区的市级食品药品监视治理部门提交存案资料。

第一类医疗器械实行存案治理。第二类、第三类医疗器械实行注册治理。

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